附件2

实际生产执行的产品配方表

1.列出原辅料名称及用量比例。其中：

（1）原辅料名称应当具有明确合理的来源、依据，符合现行规定、技术规范、国家相关标准等规定，与其工艺、标准相符。经辐照的原辅料，应在原辅料名称后标注“（经辐照）”。香精应明确具体品种。

（2）用量比例以1000个最小制剂单位的原辅料用量表示（单剂量较大的饮料、酒等形态产品，可以1000L或g的原辅料用量表示），如：1000粒、1000片、1000袋、1000瓶、1000L、1000g等。对于产品生产工艺包括提取工序的固体制剂，填充剂用量可为适量（如：淀粉、糊精等）。液体制剂的稀释剂用量可为适量（如：纯化水、酒等）。口服液的PH调节剂可为适量（如柠檬酸）。部分辅料可以为比例或比例范围形式（如软胶囊囊皮组成）。

2.复配原辅料在括号内列出组成（香精、香料除外）。

3.硬胶囊、软胶囊的规格应当以内容物计，以整粒计的按内容物换算。

示例

**牌**软胶囊产品配方表

名称	用量
原料	越橘提取物	**g

叶黄素油（叶黄素、红花籽油、dl-a-生育酚)	**g
B-胡萝卜素油(B-胡萝卜素、葵花籽油、d1-a-生育酚)	**g
辅料（内容物）	玉米油	**g
蜂蜡	**g
磷脂	**g

辅料（囊皮胶液）	明胶	**g	因实际生产客观原因，无法列出具体用量的，可列比例或比例范围
纯化水	**g
甘油	**g
二氧化钛	**g
焦糖色	**g
诱惑红	**g
亮蓝	**g
共**g,制成1000粒，内容物**g/粒（硬胶囊无需列出囊皮组成）